- Die t2cure Zelltherapie ist über kooperiernde Krankenhäuser erhältlich.
- t2cure hat erfahrene Kooperationspartner in Forschung und Industrie.
- Die t2cure Pipeline basiert auf Studien in kardiologischen und vaskulären Indikationen.
- t2cure widmet sich der Entwicklung neuartiger regenerativer Therapeutika.
Technologie
Regenerative Therapeutika auf Basis von Knochenmarkszellen
t2cure fokussiert bei der "Reparatur" am Herzen auf Zellen, die aus dem Knochenmark gewonnen werden. Mononukleare Zellen aus dem Knochenmark - englisch bone marrow mononuclear cells (BMCs) - können leicht unter lokaler Betäubung durch Entnahme aus dem Hüftkamm gewonnen werden. Die Knochenmarkspräparation enthält eine Vielzahl von Stammzellen und Progenitorzellen u.a. blutbildende Stammzellen, sowie mesenchymale Stammzellen und multipotente adulte Progenitorzellen.
Die sog. mononukleare Zellfraktion wird durch Zentrifugation der Knochenmarksprobe über einen Ficoll-Gradienten in einer GMP-geprüften Herstellungsanlage aufgereinigt. Bei Herzerkrankungen werden die gewonnenen Zellen dann ohne vorherige Zellvermehrung oder Kultivierung mittels eines Katheters in die Herzkranzgefäße verabreicht. Das gleiche Prinzip gilt in der peripheren Anwendung, wo die Zellen über einen Katheter in die Beinarterien eingebracht werden.
Die pharmazeutische Qualität von t2cures führendem Produkt wurde vom Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) nach der EU Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) zertifiziert. In Europa wurde dieses Zertifizierungsverfahren erstmalig durchgeführt. Das CAT unterzieht die eingereichten Qualitätsdaten einer wissenschaftlichen Überprüfung, wobei das Zertifikat bestätigt, dass diese die technischen und wissenschaftlichen Kriterien erfüllen, die auch für eine Prüfung eines Zulassungsantrags herangezogen würden.